Prehľad produktov
Humerálny intramedulárny nechtový systém je prémiový ortopedický implantát určený na vnútornú fixáciu a stabilizáciu zlomenín humeru. Poskytnutím spoľahlivej mechanickej podpory priamo vo vnútri medulárneho kanála tento systém účinne obnovuje zarovnanie kostí, minimalizuje narušenie mäkkých tkanív a podporuje rýchle hojenie zlomenín.
Naše humerálne klince sú vyrobené s použitím špičkových-materiálov na implantáty a technológie presného obrábania a sú navrhnuté tak, aby spĺňali prísne požiadavky modernej ortopedickej úrazovej chirurgie. Tento systém ponúka výnimočnú únavovú pevnosť, rotačnú stabilitu a anatomickú kompatibilitu, vďaka čomu je preferovanou voľbou pre chirurgov, ktorí liečia proximálne, diafýzové a distálne zlomeniny humeru.
Technické špecifikácie
|
Parameter |
Popis |
|
Názov produktu |
Humerálny intramedulárny nechtový systém |
|
Materiál |
Implantát-kvalitná titánová zliatina (Ti-6Al-4V ELI) / nehrdzavejúca oceľ |
|
Typ produktu |
Kanylovaný intramedulárny klinec |
|
Dizajnový profil |
Anatomický zakrivený dizajn (ľavá/pravá konfigurácia) |
|
Spôsob fixácie |
Viac{0}}uhlová fixačná skrutka |
|
Indikácie |
Proximálne, driekové a distálne zlomeniny humeru |
|
Povrchová úprava |
Eloxované / pasivované / vysoko{0}}leštené |
|
Sterilizácia |
Etylénoxid (EO) / gama ožarovanie / ne-sterilné možnosti |
|
Balenie |
Dvojvrstvové sterilné lekárske balenie / hromadné ochranné balenie |
Dostupné veľkosti a konfigurácie
Na prispôsobenie sa rôznym anatómiam pacientov a zložitým klinickým scenárom je systém dostupný v komplexnom rozsahu rozmerov.
Priemery:Viaceré možnosti štandardného priemeru, aby vyhovovali rôznym veľkostiam medulárneho kanála.
Dĺžky:Široký výber dĺžok od krátkych proximálnych konfigurácií až po celo-dĺžkové konštrukcie hriadeľa.
Lateralita:Explicitné ľavé a pravé anatomické variácie na zabezpečenie presného prispôsobenia.
Možnosti šité na mieru:Prispôsobiteľné rozmery, špecializované konfigurácie skrutiek a vyhradené rozloženie značiek/balení sú k dispozícii na základe overených požiadaviek distribútora.
Kľúčové technické vlastnosti
Anatomické kontúrové inžinierstvo:Pred-ohnutá geometria nechtu napodobňuje prirodzenú os ľudskej ramennej kosti, čím umožňuje hladšie zavádzanie, znižuje riziko preniknutia do kôry a minimalizuje subakromiálne zasahovanie.
Rozšírené zaťaženie-Zdieľanie internej fixácie:Intramedulárne umiestnenie optimalizuje dynamiku{0}}rozdelenia záťaže, čím sa znižuje tienenie proti stresu v porovnaní s tradičnými technikami pokovovania a zachováva sa zásobovanie periostu krvou.
Viac{0}}uhlový krížový-uzamykací mechanizmus:Proximálne a distálne uzamykacie otvory podporujú multi{0}}planárnu fixáciu skrutiek, čím poskytujú výnimočnú uhlovú stabilitu a vynikajúcu rotačnú odolnosť pri osteoporotickej kosti alebo rozdrobených zlomeninách.
Minimálne invazívna prístrojová podpora:Optimalizované pre cielené, minimálne invazívne chirurgické prístupy (MIS), minimalizujúce chirurgickú traumu, znižujúce intraoperačné straty krvi a urýchľujúce rehabilitáciu pacienta.
Klinické aplikácie a indikácie
Humerálny intramedulárny nechtový systém je indikovaný pre široké spektrum ortopedických traumatických zásahov, vrátane:
Zlomeniny proximálnej ramennej kosti (vrátane dvoj{0}}častých, trojčastých-a vybraných štyroch-častých zlomenín)
Zlomeniny diafýzy humeru (priečna, šikmá a špirálová)
Zlomeniny distálneho tretieho humeru
Rozdrvené a segmentové zlomeniny
Patologické zlomeniny sekundárne k lokalizovaným nádorom alebo cystám
Nezhojenie, oneskorené zrastenie a korekčné osteotómie
Systémové komponenty
Komplexný systém pozostáva z nasledujúcich vzájomne prepojených komponentov na zabezpečenie pevnej fixácie:
Humerálny intramedulárny necht:Hlavné nosné- jadro je dostupné vo viacerých proximálnych a distálnych uhloch ohybu.
Zaisťovacie skrutky:Závitové kortikálne a spongiózne skrutky navrhnuté pre bezpečnú stabilitu vzájomného spojenia.
Kompresná skrutka:Voliteľný koncový-uzamykací prvok na dosiahnutie intraoperačnej axiálnej kompresie.
End Caps:Dostupné v rôznych dĺžkach, aby sa zabránilo vrastaniu kosti do závitu a uľahčilo sa budúce odstránenie implantátu.
Vyhradená súprava prístrojového vybavenia:Vysoko presné{0}}mieriace vodidlá, výstružníky, vkladače a extrakčné nástroje pre bezproblémový pracovný postup ALEBO.
Zabezpečenie kvality výroby
Kvalita je základným základom nášho procesu výroby implantátov. Naša infraštruktúra kontroly kvality zahŕňa:
Overenie materiálu:100 % spektroskopické a mechanické testovanie prichádzajúcich lekárskych-titánových tyčiniek.
Presné CNC obrábanie:Mikro-tolerancie udržiavané prostredníctvom pokročilých viac{1}}osových obrábacích centier.
Vylepšenie povrchu:Overené procesy anodizácie a pasivácie na maximalizáciu odolnosti proti korózii a biokompatibility.
Prísna kontrola:Nepretržité meranie rozmerov, kontroly súradnicových meracích strojov (CMM) a deštruktívne/ne{0}}deštruktívne únavové testy.
Balenie do čistej miestnosti:Konečné čistenie, montáž a balenie sa vykonáva v certifikovaných čistých priestoroch, aby bola zaručená úroveň sterility.
Podpora globálneho dodávateľského reťazca a partnerstva
Flexibilná škálovateľnosť výroby:Schopný zvládnuť veľkoobjemovú{0}}zmluvnú výrobu a plánované ročné dodávky potrubím.
Úplná regulačná dokumentácia:Rýchla dostupnosť certifikátu voľného predaja (CFS), dokumentácie ISO 13485, certifikátov surovín a technických dokumentácií pre rýchle-registrácie miestneho ministerstva zdravotníctva.
Inžinierske schopnosti na kľúč:Robustné technické tímy, ktoré sú k dispozícii na podporu vlastných dizajnových úprav, vývoj špecializovaných nástrojov a prispôsobené konfigurácie balenia.
Technická podpora-trhu:Na pomoc vašim klinickým predajným tímom sú poskytované komplexné príručky chirurgických techník, videopríručky a virtuálne školiace webináre.
FAQ
Otázka: Aké materiály sa používajú pri výrobe humerálneho intramedulárneho nechtového systému?
Odpoveď: Naše humerálne intramedulárne klince a zaisťovacie skrutky sú vyrobené z prvotriednej lekárskej -titánovej zliatiny alebo vysoko{1}}nehrdzavejúcej ocele, ktoré sú vybrané pre ich výnimočný pomer pevnosti-k-hmotnosti, vynikajúcu odolnosť proti korózii a vynikajúcu dlhodobú-biologickú kompatibilitu v klinickom prostredí.
Otázka: Podporuje systém ľavý aj pravý anatomický prístup?
Odpoveď: Áno, systém obsahuje špeciálne ľavé a pravé anatomické konfigurácie nechtov, aby presne zodpovedali prirodzenému zakriveniu príslušnej ramennej kosti, čo optimalizuje umiestnenie implantátu a výrazne znižuje podráždenie mäkkých tkanív.
Otázka: Aké certifikácie riadenia kvality upravujú vaše výrobné zariadenie?
Odpoveď: Naše výrobné procesy prísne dodržiavajú medzinárodné normy kvality zdravotníckych pomôcok a fungujú v rámci certifikovaného systému riadenia kvality, ktorý zabezpečuje plnú sledovateľnosť od obstarávania surovín až po finálne sterilné balenie.
Otázka: Sú k dispozícii služby prispôsobenia pre konkrétne rozmery alebo vlastné rozloženie balenia?
Odpoveď: Poskytujeme komplexné možnosti na úpravu dĺžok klincov, priemerov, konfigurácií otvorov pre skrutky a špecializovaného balenia alebo usporiadania značky, aby sme uspokojili odlišné trhové alebo regulačné požiadavky medzinárodných obstarávacích partnerov.
Otázka: Aké typy klinických zlomenín sú najvhodnejšie pre tento intramedulárny systém?
Odpoveď: Systém je široko indikovaný na stabilizáciu zlomenín proximálneho humeru, zlomenín strednej-hriadenice humeru, zlomenín distálnej tretiny, rozdrvených traumách, patologických zlomenín, ako aj zložitých revíznych prípadov zahŕňajúcich oneskorené zhojenie alebo nezhojenie.
Otázka: Akú podpornú dokumentáciu možno poskytnúť pre miestnu registráciu dovozu a colné odbavenie?
Odpoveď: Medzinárodným distribútorom poskytujeme kompletný balík technickej dokumentácie vrátane certifikátov ISO, listov analýzy materiálov, správ o validácii biokompatibility, súborov na validáciu sterilizácie a certifikátov o voľnom predaji, aby sme urýchlili vstup na miestny trh.
Populárne Tagy: humerálne intramedulárne nechty, Čína humerálne intramedulárne nechty výrobcovia, dodávatelia, továreň
