Prehľad produktov

Štandardné kostné dlahy sú vysoko{0}}pevné interné fixačné implantáty určené na stabilizáciu zlomených kostí a udržiavanie anatomického zarovnania počas procesu biologického hojenia. Tieto dlahy, navrhnuté tak, aby spĺňali prísne klinické požiadavky, poskytujú pevnú mechanickú podporu, kým sa nedosiahne úplné spojenie kosti.

Naše kostné dlahy sú plne kompatibilné so štandardnými kortikálnymi a spongióznymi skrutkami a poskytujú všestranné možnosti fixácie pre úrazovú chirurgiu. Presne-spracované na zaistenie nízkeho{2}}profilu, minimalizujú interferenciu mäkkých tkanív a zároveň poskytujú dlhodobú-štrukturálnu spoľahlivosť.

Technické špecifikácie a materiálový profil

Parameter	Lekárska-nerezová oceľ	Lekárska-zliatina titánu
Materiálový štandard	Nerezová oceľ 316LVM (ASTM F138)	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
Biokompatibilita	Priemyselná štandardná odolnosť proti korózii	Vynikajúca biokompatibilita a osseointegrácia
Kompatibilita zobrazovania	Štandardná röntgenová/CT viditeľnosť	Znížené artefakty MRI
Povrchová úprava	Vysoký-elektrický lesk-leštený	Eloxované / pieskované / leštené
Konfigurácia otvoru	2 až 16 otvorov (prispôsobiteľné)	2 až 16 otvorov (prispôsobiteľné)
Rozsah hrúbky	1,5 mm až 5,0 mm	1,5 mm až 5,0 mm

Kľúčové vlastnosti produktu

Anatomické kontúry:Pred{0}}tvarované profily znižujú potrebu ohýbania počas operácie a zabezpečujú optimálnu zhodu-k{2}}doštičke.

Nízky-dizajn profilu:Zúžené konce a zaoblené okraje minimalizujú podráždenie mäkkých tkanív a chránia priľahlé cievne štruktúry.

Univerzálny dizajn otvorov:Dostupné v konfiguráciách Dynamic Compression Plate (DCP) a Limited Contact DCP (LC-DCP) na optimalizáciu axiálnej kompresie a zachovanie periostálneho zásobovania krvou.

Celková sledovateľnosť:Každá jednotlivá platňa má trvalé laserové leptanie označujúce šaržu materiálu, číslo dielu a jedinečnú výrobnú dávku.

Povrchové inžinierstvo

Elektroleštenie (nehrdzavejúca oceľ):Dosahuje vysoký{0}}lesklý, ultra-hladký mikroskopický povrch. Tento proces odstraňuje povrchové nečistoty, posilňuje pasívnu vrstvu oxidu chrómu a maximalizuje odolnosť voči jamkovej a štrbinovej korózii.

Eloxovanie typu II (titán):Vytvára kontrolovanú, rovnomernú vrstvu oxidu, ktorá zvyšuje tvrdosť povrchu, znižuje trenie a eliminuje riziko zadretia počas zavádzania skrutky.

Mikro-kontrola topografie:Každá výrobná šarža prechádza prísnym testovaním drsnosti povrchu, aby sa zabezpečila priemerná drsnosť menšia alebo rovná 0,4 mikrometra pre vysoko leštené povrchy, čím sa výrazne znižuje potenciál mikro-odrenín a bakteriálnej kolonizácie.

Indikácie & Kontraindikácie

Indikácie

Štandardné kostné dlahy sú indikované na fixáciu rôznych jedno{0}}kortexových a dvojitých-kortexových fraktúr, nezrastených-zrastov a zlomenín dlhých a krátkych kostí. Špecifické indikácie zahŕňajú:
Diafyzárne a metafýzové zlomeniny humeru, vretennej kosti, lakťovej kosti, stehennej kosti a holennej kosti.
Osteotómie na korekciu deformít alebo procedúry predlžovania končatín.
Artrodéza vybraných kĺbov vyžadujúcich pevnú kompresiu a stabilizáciu.

Kontraindikácie

Tieto fixačné systémy by sa nemali používať v prípadoch:

Aktívne, zjavné klinické infekcie alebo závažný lokalizovaný zápal v mieste operácie.
Nedostatočná zásoba kostí alebo extrémna osteopénia, ktorá by ohrozila stabilný nákup skrutiek.
Známa precitlivenosť pacienta alebo zdokumentovaná alergia na nehrdzavejúcu oceľ, titán, nikel alebo zliatiny kobaltu a chrómu.
Duševné alebo neurologické stavy, ktoré obmedzujú schopnosť alebo ochotu pacienta dodržiavať pooperačné obmedzenia znášania hmotnosti-.

Kompatibilita systému

Naše štandardné portfólio kostných platničiek funguje ako komplexný systém. Sú plne kompatibilné s:

Štandardné kortikálne skrutky a spongiózne skrutky so zodpovedajúcimi priemermi závitov.

Špeciálne sady ortopedických nástrojov, vrátane presných vŕtacích vodidiel, hĺbkomerov, závitníkov a skrutkovačov.

Pokročilé zabezpečenie kvality a mechanické testovanie

Každá výrobná dávka, ktorá funguje pod prísnymi medzinárodnými systémami riadenia kvality, prechádza deštruktívnym a nedeštruktívnym-deštruktívnym hodnotením, aby sa zaručila klinická výkonnosť bez zlyhania-.

Rozmerová presnosť:Overené pomocou- súradnicových meracích strojov (CMM) s vysokým rozlíšením.

Mechanická integrita:Vyhodnotené prostredníctvom statických ťahových testov a niekoľko{0}}miliónov{1}}cyklov testovania únavy, aby sa zabezpečila optimálna medza klzu.

Metalurgické overenie:Prísne chemické zloženie surovín a analýza mikroštruktúry prostredníctvom spektroskopie.

Balenie, sterilizácia a skladovanie

Možnosti balenia

Sterilné balenie:Individuálne zapečatené vo vrecúškach Tyvek{0}} lekárskej kvality, sterilizované etylénoxidom (EO) alebo gama žiarením, pripravené na okamžité ALEBO použitie.
Nesterilné{0}}balenie:Zabezpečené v ochrannom obale, určené na čistenie a autoklávovanie v nemocničnom zariadení pred operáciou.

Čas použiteľnosti a skladovanie

Čas použiteľnosti:5 rokov pre overené sterilné balenie.
Skladovacie prostredie:Skladujte v čistom, suchom, dobre{0}}vetranom priestore pri teplotách od 5 stupňov do 40 stupňov Celzia, s relatívnou vlhkosťou udržiavanou pod 80 percent.

FAQ

Otázka: Aké sú primárne klinické dôvody, prečo si vybrať titánové kostné dlahy pred možnosťami z nehrdzavejúcej ocele?

Odpoveď: Kostné platne z titánovej zliatiny ponúkajú vynikajúcu biokompatibilitu, nižší modul pružnosti, ktorý znižuje tienenie proti stresu, a vysoko pokročilé vlastnosti osseointegrácie. Okrem toho titán vytvára výrazne menej artefaktov počas pooperačných MRI skenov, čo umožňuje jasnejšie diagnostické zobrazenie, keď je potrebné vyhodnotenie mäkkých tkanív. Nehrdzavejúca oceľ zostáva vynikajúcou voľbou pre prípady vyžadujúce vyššiu tuhosť a nákladovo{2}}efektívnejšiu štrukturálnu pevnosť.

Otázka: Ako dizajn s obmedzeným{0}}kontaktom chráni zásobovanie periostu krvou?

Odpoveď: Dizajn s obmedzeným{0}}kontaktom obsahuje vrúbkovanú alebo zapustenú spodnú stranu, ktorá minimalizuje povrchovú plochu dotýkajúcu sa kostnej kôry. Tradičné ploché dlahy sa tesne pritlačia ku kosti, čo môže udusiť spodné periostálne krvné cievy a viesť k lokalizovanej kostnej nekróze. Zmenšením tejto kontaktnej plochy sa zachová prietok krvi do hojacej sa kosti, čím sa urýchli prirodzený proces biologickej prestavby.

Otázka: Môžu byť tieto kostné platničky bezpečne tvarované počas operácie bez ohrozenia mechanickej pevnosti?

Odpoveď: Áno, doštičky sú navrhnuté tak, aby sa prispôsobili primeranému intraoperačnému kontúrovaniu tak, aby zodpovedali konkrétnej anatómii pacienta. Treba sa však vyhnúť opakovanému ohýbaniu alebo ohýbaniu v ostrých uhloch, pretože opracovanie kovu za studena môže spôsobiť mikro-trhliny a drasticky znížiť únavovú životnosť. Na dosiahnutie hladkých kriviek by sa vždy mali používať špeciálne ohýbacie žehličky alebo tvarovacie lisy.

Otázka: Aké parametre sterilizácie musia byť dodržané pre nesterilné varianty produktu?

Odpoveď: Nesterilné platničky sa musia pred sterilizáciou podrobiť dôkladnému čisteniu a dekontaminačnému cyklu. Odporúčaná metóda sterilizácie je autoklávovanie nasýtenou parou s použitím overeného pred{2}}vákuového cyklu. Štandardné parametre zahŕňajú vystavenie pri 132 stupňoch Celzia po dobu minimálne 4 minút, po ktorých nasleduje primeraný cyklus sušenia, aby sa zabezpečilo, že na implantáte alebo obalovom materiáli nezostane žiadna vlhkosť.

Populárne Tagy: štandardné kostné platne, výrobcovia štandardných kostných platničiek v Číne, dodávatelia, továreň