Prehľad produktov
Locking Plate System je pokročilý ortopedický implantát vnútornej fixácie určený na liečbu zložitých zlomenín kostí. Vytvorením konštrukcie s pevným{1}}uhlom medzi uzamykacími skrutkami a dlahou poskytuje tento systém výrazne vyššiu biomechanickú stabilitu v porovnaní s konvenčnými systémami pokovovania.
Na rozdiel od tradičných kompresných platničiek sa uzamykacie dlahy pri dosiahnutí stability nespoliehajú na stlačenie dlahy-na-kosť. Tento kľúčový mechanizmus pomáha zachovať periostálne prekrvenie, minimalizuje podráždenie mäkkých tkanív a urýchľuje proces hojenia kostí.
Technické špecifikácie
|
Parameter / špecifikácia |
Podrobnosti |
|
Názov produktu |
Anatomický uzamykateľný kompresný systém |
|
Materiálové zloženie |
Zliatina titánu (Ti-6Al-4V ELI) / nehrdzavejúca oceľ (316LVM) |
|
Povrchová úprava |
Typ II Eloxovaný (pre titán) / Elektro-leštený |
|
Dodacia podmienka |
Nesterilné (štandardné) / dostupné sterilné balenie |
|
Farebné kódovanie |
Prírodný titán / prispôsobená farebná anodizácia |
|
Oblasť aplikácie |
Vnútorná fixácia pre traumu a ortopédiu |
|
Zodpovedajúce komponenty |
Samorezné zaisťovacie skrutky-, kortexové skrutky |
|
Zákazkové služby |
Plne dostupné (vlastné rozmery, značka a balenie) |
|
Čas použiteľnosti |
5 rokov (pre sterilne balené položky) |
Cielené klinické aplikácie
Trauma s vysokou{0}}energiou
Rozdrvené, otvorené a uzavreté zlomeniny dlhých kostí.
Anatomické zarovnanie
Diafyzárna, metafyzárna a epifyzárna rekonštrukcia.
Špecializované pokovovanie
Komplexné periartikulárne a intra{0}}artikulárne zlomeniny vyžadujúce pevnú podporu.
Geriatrická ortopédia
Zlomeniny komplikované osteoporotickou kosťou alebo zníženou hustotou kostí.
Korekčná chirurgia
Rekonštrukcia nezrastu, korekcia malunionu a korekčná osteotómia.
Biomechanické vlastnosti a materiálové výhody
Pevná-stabilita uhla:Zaisťovacie skrutky sa bezpečne zasúvajú do otvorov v dlahe, čím vytvárajú pevnú konštrukciu, ktorá zabraňuje vytiahnutiu skrutky-, znižuje riziko uvoľnenia implantátu a zaisťuje štrukturálnu integritu pri fyziologickom zaťažení.
Anatomicky tvarované inžinierstvo:Doštičky sú pred{0}}tvarované tak, aby zodpovedali anatómii ľudskej kostry. To znižuje potrebu intraoperačného ohýbania, skracuje čas operácie a minimalizuje podráždenie mäkkých tkanív.
Minimálne invazívne priateľské:Nízko{0}}profilový dizajn a zaoblené konce platničiek sú vysoko kompatibilné s technikami MIPO (minimálne invazívna osteosyntéza platničiek), čo výrazne znižuje traumu mäkkých tkanív pacienta a zachováva lokálny krvný obeh.
Prémiová lekárska titánová zliatina (Ti-6Al-4V ELI):Táto možnosť materiálu poskytuje najvyššiu úroveň akceptácie tkaniva a minimalizuje riziko odmietnutia. Vyznačuje sa vynikajúcim pomerom pevnosti-k{2}}hmotnosti pre pohodlie pacienta, vynikajúcou odolnosťou proti korózii prostredníctvom stabilnej oxidovej vrstvy a vytvára znížené artefakty pri skenovaní MRI a CT.
Lekárska nehrdzavejúca oceľ (316LVM):Tento materiál poskytuje vysokú medzu klzu a odolnosť proti únave pre aplikácie s vysokou záťažou-. Ponúka vysoko konkurencieschopnú štruktúru nákladov na distribúciu hmoty, vynikajúcu opracovateľnosť pre presné vyhotovenie závitu a desaťročiami overenú klinickú výkonnosť.
Pokročilý výrobný proces
Naša výrobná prevádzka využíva{0}}najmodernejšie{1}}-technológie na transformáciu surových medicínskych-kovov vysokej kvality na vysoko-presné implantáty:
Presné CNC obrábanie:Viac{0}}osové CNC švajčiarske sústruhy a frézky režú, vŕtajú a závitujú každú platňu z pevných tyčí, čím zaisťujú kontrolu tolerancie na úrovni mikrónov-.
Anatomické kontúry povrchu:Automatizované a manuálne procesy leštenia eliminujú ostré hrany, otrepy a stopy po opracovaní, aby sa zabránilo pooperačnému treniu mäkkých tkanív.
Pokročilá povrchová úprava:Titánové platne prechádzajú anodizáciou typu II, aby sa predĺžila životnosť a zabránilo sa zadretiu. Dosky z nehrdzavejúcej ocele sú elektro-leštené, aby sa dosiahol ultra-hladký, pasívny, korózii-odolný povrch.
Ultrazvukové čistenie:Implantáty prechádzajú niekoľko{0}}stupňovými ultrazvukovými čistiacimi linkami pomocou čistenej vody na odstránenie všetkých mikroskopických zvyškov z výroby.
Prísna kontrola kvality a súlad
Kontrola kvality je integrovaná do každého kroku nášho výrobného procesu, aby sme zaistili absolútnu bezpečnosť pacienta a zosúladenie s medzinárodnými predpismi:
Certifikované zariadenia:Všetky výrobné linky fungujú prísne podľa normy ISO 13485 pre riadenie kvality zdravotníckych pomôcok.
Overenie suroviny:Každá šarža titánu a nehrdzavejúcej ocele je overená chemickou analýzou a mechanickým testovaním spolu s originálnymi certifikátmi o skúške mlynov.
V-procese a záverečnej kontrole:Vykonávame 100 % rozmerovú kontrolu pomocou optických komparátorov, súradnicových meracích strojov (CMM) a digitálnych meradiel závitov, aby sme zaručili bezchybné spojenie medzi skrutkami-k-doštičke.
Úplná sledovateľnosť šarže:Komplexný systém sledovania spája každý hotový výrobok späť s jeho špecifickým tepelným číslom suroviny, sériou obrábania a protokolom kontroly.
Služby zmluvnej výroby (OEM a ODM)
Podporujeme globálne ortopedické značky a dodávateľov zdravotníckych pomôcok pomocou škálovateľných výrobných riešení:
Súkromné označenie:Vysoko presné{0}}laserové značenie pre logá, čísla dielov a jedinečné kódy sledovania šarží.
Vývoj implantátov na mieru:Presná výroba založená na klientskych 2D/3D technických výkresoch alebo fyzických vzorkách.
Baliace riešenia:Možnosti individuálneho sterilného blistrového balenia alebo hromadného nesterilného{0}}ochranného balenia.
Regulačná podpora:Poskytovanie certifikátov o surovinách, správ o kontrole rozmerov a technickej dokumentácie potrebnej na medzinárodnú registráciu.
FAQ
Otázka: Na aké klinické indikácie sú vaše uzamykacie dlahy určené?
Odpoveď: Naše uzamykacie dlahy sú primárne indikované na fixáciu zlomenín, nezrastov, malunionov a osteotómií rôznych kostí, najmä pri osteoporotických kostiach alebo komplexných rozdrvených zlomeninách, kde tradičné platovacie systémy môžu zlyhať.
Otázka: Aké medzinárodné certifikáty kvality majú vaše výrobné zariadenia?
Odpoveď: Naše výrobné zariadenia sú certifikované podľa systému manažérstva kvality ISO 13485 pre zdravotnícke pomôcky. Prísne dodržiavame medzinárodné normy pre výrobu, čistenie a kontrolu, aby sme zabezpečili, že všetky produkty spĺňajú očakávania globálneho trhu.
Otázka: Môžete vyrobiť vlastné kostné platne na základe našich špecifických technických výkresov?
A: Áno. Ponúkame komplexné služby zmluvnej výroby OEM a ODM. Môžete poskytnúť svoje 2D/3D technické výkresy a náš inžiniersky tím vyhodnotí vyrobiteľnosť a poskytne plán prototypovania.
Otázka: Poskytujete regulačnú technickú dokumentáciu potrebnú na registráciu?
A: Áno. Našim distribučným partnerom pomáhame poskytovaním potrebných technických súborov vrátane certifikátov o skúške materiálu, údajov o biokompatibilite, výrobných diagramov a správ o kontrole rozmerov, aby sme vám uľahčili proces miestnej registrácie.
Otázka: Sú uzamykacie platne dodávané sterilné alebo -nesterilné?
Odpoveď: Naša štandardná exportná konfigurácia je nesterilná,-zabalená v čistých ochranných vreciach, čo umožňuje distribútorom alebo nemocniciam sterilizovať ich pred operáciou v autokláve. Po dohode s projektom je však možné zabezpečiť prispôsobené sterilné blistrové balenie.
Otázka: Aký je váš štandardný dodací čas pre hromadné objednávky?
Odpoveď: Dodacie lehoty sa líšia v závislosti od typu produktu, množstva a požiadaviek na prispôsobenie. Štandardné skladové položky môžu byť zvyčajne expedované rýchlo, zatiaľ čo zákazková výroba trvá určitý počet týždňov po schválení technického výkresu.
Populárne Tagy: uzamykacie dosky, výrobcovia uzamykacích dosiek v Číne, dodávatelia, továreň
