Prehľad produktov
Kanylovaný pediklový skrutkový systém je vysokovýkonný -implantát na fixáciu chrbtice navrhnutý pre posteriornú fúziu chrbtice. Tento systém s pokročilou dutou kanylovanou architektúrou umožňuje presné zavedenie skrutky cez vodiaci drôt, čím sa výrazne zvyšuje chirurgická presnosť, minimalizuje sa odchýlka umiestnenia a chránia sa kritické neurologické štruktúry.
Systém vyrobený z prvotriednej lekárskej-zliatiny titánu poskytuje vynikajúcu mechanickú pevnosť, vynikajúcu odolnosť proti únave a výnimočnú biokompatibilitu. Slúži ako spoľahlivé riešenie pre torakolumbálnu fixáciu, korekcie deformít chrbtice, traumatické rekonštrukcie a degeneratívne ochorenia platničiek, pričom je plne optimalizovaný pre moderné minimálne invazívne prístupy.
Špecifikácie produktu
|
Špecifikácia |
Podrobnosti |
|
Názov produktu |
Systém s kanylovanými stopkami |
|
Materiál |
Lekárska-zliatina titánu (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
|
Aplikácia |
Zadná torakolumbálna fixácia chrbtice |
|
Typ dizajnu |
Kanylované, polyaxiálne / monoaxiálne možnosti |
|
Rozsah priemeru |
4,5 mm až 7,5 mm (štandardné a prispôsobené možnosti) |
|
Rozsah dĺžky |
25 mm až 60 mm (k dispozícii v krokoch po 5 mm) |
|
Profil vlákna |
Dvojité-vývodové / rezacie flauty pre lepší nákup kostí |
|
Povrchová úprava |
Eloxovanie typu II / prispôsobené povrchové spracovanie |
|
Stav sterilizácie |
Dostupné v ne-sterilnej verzii (štandard) alebo sterilnej (EO/Gamma na požiadanie) |
Kľúčové vlastnosti produktu a klinické výhody
Kanylovaná architektúra pre riadené vkladanie:Centrálny lúmen umožňuje bezproblémovú kompatibilitu s vodiacimi drôtmi, čím zaisťuje kontrolovanú a predvídateľnú trajektóriu. To maximalizuje presnosť umiestnenia a skracuje čas skiaskopie počas perkutánnych prístupov.
Optimalizovaný profil závitu a dvojitý{0}}dizajn:Navrhnuté so samo{0}}reznými drážkami a vedecky optimalizovaným stúpaním závitu na maximalizáciu kontaktu kosti-na{2}}skrutku. To poskytuje výnimočný počiatočný nákup a vysokú odolnosť-vytiahnutia dokonca aj pri zníženej kvalite kostí.
Pokročilá integrita materiálu:Vyrobené z elitnej biokompatibilnej zliatiny lekárskeho titánu navrhnutej tak, aby odolala dlhodobému-fyziologickému stresu. Vysoká únavová pevnosť zabraňuje degradácii implantátu, zatiaľ čo vynikajúca kompatibilita so zobrazovaním znižuje artefakty MRI/CT.
Integrácia prístrojov:Navrhnuté na bezchybné prepojenie so štandardnými ortopedickými chirurgickými podnosmi vrátane kanylovaných skrutkovačov, kohútikov a paralelných vodiacich systémov, čím sa zabezpečí bezproblémové začlenenie do existujúcich pracovných postupov na operačnej sále.
Primárne klinické aplikácie
Systém s kanylovanými pedikulárnymi skrutkami je vysoko indikovaný pre rigidné stabilizačné protokoly pri rôznych spinálnych patológiách:
Degeneratívne poruchy chrbtice:Pokročilá lumbálna spondylolistéza, spinálna stenóza a degeneratívne ochorenie platničiek vyžadujúce prístrojové vybavenie.
Liečba traumy a zlomenín chrbtice:Zlomeniny torakolumbálneho prasknutia a nestabilné poranenia chrbtice vyžadujúce anatomickú rekonštrukciu.
Korekcia deformácie:Protokoly komplexnej skoliózy, kyfózy a sagitálnej nerovnováhy.
Minimálne invazívna chirurgia chrbtice (MISS):Perkutánne stabilizačné postupy zamerané na zníženie svalovej traumy a urýchlenie zotavenia pacienta.
Komponenty systému produktu
Kanylovaný pediklový skrutkový systém poskytuje kompletné riešenie fixácie chrbtice s kompatibilnými implantátmi a nástrojmi navrhnutými pre efektívnu chirurgickú aplikáciu.
Systém zahŕňa:
- Kanylované pediklové skrutky s polyaxiálnymi a monoaxiálnymi možnosťami
- Chrbticové tyče a uzamykacie komponenty
- Krížové konektory pre zvýšenú stabilitu konštrukcie
- Kompatibilné chirurgické nástroje pre implantačné postupy
Všetky komponenty sú precízne navrhnuté tak, aby zabezpečili spoľahlivú kompatibilitu a hladkú integráciu do existujúcich chirurgických pracovných postupov.
Služby prispôsobenia OEM / ODM
Poskytujeme flexibilné riešenia OEM a ODM pre ortopedických distribútorov, spoločnosti zaoberajúce sa zdravotníckymi pomôckami a značky zdravotnej starostlivosti na celom svete.
Služby prispôsobenia zahŕňajú:
- Rozmery skrutiek a konštrukčné úpravy
- Optimalizácia závitov a dizajnu
- Možnosti povrchovej úpravy
- Súkromné označovanie a riešenia balenia
Od vývoja prototypu až po komerčnú výrobu, podporujeme partnerov spoľahlivou výrobnou a technickou pomocou.
Kvalita výroby a regulačné zabezpečenie
Každý implantát dodržiava prísne medzinárodné lekárske výrobné protokoly. Naše výrobné zariadenie využíva viac{1}}osové CNC obrábacie centrá, ktoré zaručujú mikro-rozmerovú konzistenciu.
Naša komplexná infraštruktúra kontroly kvality zahŕňa:
- Vysledovateľnosť materiálu: Kompletné chemické a mechanické overenie vstupného surového titánu.
- Optická rozmerová kontrola: Tolerancie-merané laserom zabezpečujúce presné stúpanie závitu a zarovnanie lúmenu.
- Mechanické testovanie: Prísne testovanie únavy a statického krútenia simulujúce dlhodobé-fyziologické zaťaženie.
- Spracovanie v čistých priestoroch: Spracovanie v kontrolovanom prostredí, aby sa splnili prísne požiadavky na biologickú záťaž a balenie, čím sa podporuje súlad s medzinárodnou distribúciou.
Často kladené otázky
Otázka: Aké materiály sa používajú pri výrobe týchto kanylovaných pedikulárnych skrutiek?
Odpoveď: Implantáty sú vyrobené zo zliatiny titánu lekárskej{0}}triedy, ktorá plne vyhovuje medzinárodným normám ASTM F136 a ISO 5832-3. Táto špecifická zliatina je vybraná pre jej vynikajúci pomer pevnosti-k-hmotnosti, vynikajúce limity únavy a preukázanú dlhodobú biokompatibilitu v ortopedických aplikáciách.
Otázka: Sú tieto skrutky kompatibilné s perkutánnymi a minimálne invazívnymi chirurgickými technikami?
Odpoveď: Áno, dutá kanylovaná konštrukcia je špeciálne navrhnutá tak, aby vyhovovala štandardným vodiacim drôtom. Vďaka tomu je systém ideálny na perkutánne podávanie a minimálne invazívne chirurgické zákroky na chrbtici, čím pomáha minimalizovať narušenie mäkkých tkanív.
Otázka: Aké možnosti sú k dispozícii, pokiaľ ide o sterilizáciu a balenie pre medzinárodné dodávky?
Odpoveď: Produkty sa štandardne dodávajú v ne-sterilných obaloch, spracované v čistých priestoroch-a pripravené na nemocničnú sterilizáciu. Avšak vopred-sterilizované obaly využívajúce etylénoxid (EO) alebo gama žiarenie môžu byť usporiadané na základe špecifických regulačných a inštitucionálnych požiadaviek na obstarávanie.
Otázka: Môžu byť rozmery alebo konfigurácie závitov upravené pre špecifické potreby zmluvnej výroby?
Odpoveď: K dispozícii je komplexná výrobná flexibilita. Výrobná linka dokáže prispôsobiť priemery skrutiek, dĺžky a profily závitov tak, aby vyhovovali špecifickým technickým portfóliám, podložené kompletnou technickou dokumentáciou a materiálovými certifikátmi.
Populárne Tagy: kanylovaná pedikulová skrutka, výrobcovia kanylovaných pedikulárnych skrutiek, dodávatelia, továreň


















