Prehľad produktov
Femorálne hlavice bedrového kĺbu sú vysoko presné{0}}kĺbové komponenty navrhnuté pre totálnu artroplastiku bedrového kĺbu (THA) a operácie rekonštrukcie kĺbov. Tieto hlavice stehennej kosti, navrhnuté tak, aby bezproblémovo spolupracovali s driekmi stehennej kosti a acetabulárnymi komponentmi, obnovujú prirodzenú mechaniku kĺbov, poskytujú výnimočnú odolnosť proti opotrebovaniu, optimalizované rozloženie zaťaženia a dlhodobú-stabilitu implantátu.
Na splnenie prísnych klinických požiadaviek ortopedických chirurgov a organizácií zaoberajúcich sa zdravotníckymi pomôckami na celom svete využívame pokročilé presné obrábanie a materiály lekárskej{0}}triedy. S rozsiahlymi rozmerovými profilmi a robustnými možnosťami zákazkovej výroby poskytujeme vyhovujúce, vysokovýkonné -riešenia implantátov, ktoré zabezpečujú váš globálny dodávateľský reťazec v oblasti medicíny.
Špecifikácie produktu
|
Parameter |
Technické špecifikácie |
|
Názov produktu |
Bedrový kĺb hlavica stehennej kosti |
|
Klinická aplikácia |
Totálna artroplastika bedrového kĺbu (THA), revízia bedrového kĺbu |
|
Materiálové možnosti |
kobalt-chróm-molybdén (CoCrMo), oxid hlinitý-zirkónová keramika, nehrdzavejúca oceľ |
|
Štandardné priemery |
22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (k dispozícii sú vlastné veľkosti) |
|
Konfigurácie dĺžky krku |
Krátke, Stredné, Dlhé, Extra dlhé (Predĺžený posun) |
|
Kužeľová kompatibilita |
Štandardný Morseov kužeľ (12/14, 11/13 alebo prispôsobené proprietárne zúženia) |
|
Drsnosť povrchu ($Ra$) |
Menšie alebo rovné 0,02 μm (zrkadlovo leštený kĺbový povrch) |
|
Guľovitosť / guľatosť |
Menšie alebo rovné 1 μm |
|
Výrobné normy |
V súlade s ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537 |
|
Výrobné prostredie |
Konečná úprava čistých priestorov a primárne balenie |
|
Rozsah služby |
Zmluvná výroba, OEM, prispôsobenie ODM |
Prémiová veda o materiáloch a výkon
Naše femorálne hlavice sú vyrobené z medzinárodne certifikovaných biomateriálov vybraných pre ich vynikajúcu mechanickú integritu a dlhodobú{0}}biologickú bezpečnosť v ľudskom tele.
Zliatina kobaltu-chrómu-molybdénu (CoCrMo)
- Vyrobené v súlade s normami ASTM F75 / ISO 5832-4.
- Vysoká medza klzu a medza pevnosti v ťahu, aby odolali extrémnym fyziologickým zaťaženiam.
- Vynikajúca pasivačná vrstva oxidu poskytujúca extrémnu odolnosť proti korózii.
Alumina-Zirkónová kompozitná keramika
- Vyrobené v súlade s normami ISO 6474-2.
- Extrémna tvrdosť materiálu, ktorá vedie k takmer -nulovému mikro- poškriabaniu.
- Hydrofilné vlastnosti povrchu, ktoré udržujú optimálny mazací film, minimalizujú trenie a opotrebovanie polyetylénovej vložky.
Lekárska-nerezová oceľ
- Vysoko{0}}čisté zloženie zaisťuje spoľahlivú štrukturálnu stabilitu.
- Cenovo-efektívna možnosť prispôsobená pre konkrétne cielené regionálne trhy zdravotnej starostlivosti.
Biomechanické vlastnosti a kužeľové inžinierstvo
Konštrukčné inžinierstvo každej hlavice stehennej kosti sa zameriava na minimalizáciu tribologického opotrebenia a zabezpečenie medzifázovej fixácie.
Ultra{0}}presná sférickosť:Kĺbová guľa je opracovaná a lapovaná na sub{0}}mikrónovú geometrickú toleranciu. Toto dokonalé zaoblenie zaisťuje rovnomerné rozloženie tlaku cez acetabulárnu vložku, čím sa zmierňujú lokalizované koncentrácie napätia.
Skonštruované pripojenie kužeľom Morse:Vnútorný kužeľ sa vyznačuje presnými uhlovými toleranciami na dosiahnutie bezpečného mechanického spojenia s kužeľom stehenného drieku. Táto prísna kontrola rozmerov zabraňuje mikro-pohybom, korózii oderu a potenciálnemu poškodeniu kužeľového čapu.
Optimalizovaný poľský prechod:Prechodová zóna medzi kĺbovým povrchom a vnútorným kužeľom je hladko premiešaná, aby sa eliminovalo stúpanie napätia, čo zaisťuje vysokú únavovú pevnosť pri cyklickom zaťažení.
Pokročilá kontrola kvality výroby a metrológie
Udržiavame rámec riadenia kvality s nulovými{0}}chybami, ktorý sa výhradne venuje výrobe ortopedických implantátov.
Overenie materiálu:Každá šarža suroviny prechádza pred vstupom do výrobnej linky spektroskopickou analýzou chemického zloženia, validáciou mikroštruktúry a mechanickým deštruktívnym testovaním.
Viac{0}}osové CNC obrábanie:Pokročilé-presné sústružnícke centrá s viacerými osami vykonávajú obrábanie s jedným{1}}nastavením, aby sa eliminovali chyby geometrického stohovania a zabezpečila sa jednotnosť dávky.
Prísna metrologická inšpekcia:Hotové femorálne hlavice prechádzajú 100 % kontrolou pomocou -kontaktných optických profilometrov, súradnicových meracích strojov (CMM) a vzduchových-meračov na overenie uhlov kužeľa, sféricity a hodnôt Ra.
Úplná sledovateľnosť šarže:Každý komponent je trvalo vyleptaný laserom-s jedinečným sledovacím kódom, ktorý poskytuje úplnú sledovateľnosť od taveniny suroviny cez všetky operácie obrábania až po konečnú fázu balenia.
Protokoly balenia a sterilizácie v čistých priestoroch
Na ochranu integrity vysoko citlivých zrkadlových povrchov a splnenie prísnych smerníc biologickej bezpečnosti sú všetky produkty spracované prostredníctvom štandardizovaných baliacich dráh:
Umývanie riadeným prostredím:Viac{0}}stupňové ultrazvukové čistenie pomocou čistených vodných potrubí na odstránenie všetkých mikroskopických zvyškov z výroby.
Balenie lekárskej-triedy:Komponenty sú zapečatené v lekárskych blistroch s dvojitou{0}}zábranou alebo vrecúškach Tyvek v certifikovanom prostredí čistých priestorov, aby sa zabránilo kontaminácii životného prostredia.
Flexibilné sterilizačné štáty:Dodávané ako overené sterilné jednotky (prostredníctvom gama žiarenia alebo plynného etylénoxidu) pripravené na klinické použitie alebo v nesterilnom ochrannom stave na lokálne sterilizačné spracovanie.
Možnosti prispôsobenia OEM a ODM
Špecializujeme sa na preklad zložitých technických plánov do škálovateľných ortopedických zariadení-pripravených na trh.
Vlastné prispôsobenie kužeľa:Náš inžiniersky tím dokáže zvrátiť{0}}inžinierstvo alebo prispôsobiť vnútorné rozmery kužeľa tak, aby bezchybne zodpovedali vašim vlastným geometriám stehenného drieku.
Vlastné geometrické variácie:Možnosť výroby vlastných vonkajších priemerov, extra{0}}dlhých ofsetov alebo špecializovaných revíznych hláv so zabudovanými-nástavcami.
Súkromné označovanie a podpora dodržiavania pravidiel:Plná podpora pre laserové značenie, vlastné leptanie loga, špecializovaný maloobchodný box a poskytovanie komplexných hlavných súborov zariadení (DMF) na zefektívnenie vašich miestnych regulačných registrácií.
FAQ
Otázka: Aké materiálové normy spĺňajú vaše hlavice stehennej kosti?
Odpoveď: Naše femorálne hlavice zo zliatiny CoCrMo sú v súlade s normami ASTM F75, ASTM F1537 a ISO 5832, zatiaľ čo naše kompozitné keramické možnosti sú v súlade s normou ISO 6474. Všetky suroviny sa dodávajú s overiteľnými osvedčeniami o skúške mlynov, ktoré potvrdzujú ich medicínsku- čistotu.
Otázka: Môžete vyrobiť vlastné uhly skosenia, aby vyhovovali našim existujúcim líniám stehenných driekov?
A: Áno. Naše presné CNC nastavenia nám umožňujú prispôsobiť vnútorný Morseov uhol kužeľa, hĺbku a priemer tak, aby hladko vyhovovali vašim špecifickým špecifikáciám stehenného drieku a zaručili spoľahlivé mechanické spojenie.
Otázka: Aké merania drsnosti povrchu dosahujú vaše kĺbové hlavy?
Odpoveď: Náš konečný proces zrkadlového{0}}leštenia dosahuje drsnosť povrchu Ra hodnotu menšiu alebo rovnú 0,02 μm. Tento ultra-hladký povrch je dôsledne overovaný špecializovanými kontaktnými a optickými povrchovými profilometrami počas našej fázy kontroly kvality.
Otázka: Sú hlavice stehennej kosti dodávané sterilné alebo -nesterilné?
Odpoveď: Ponúkame obe možnosti na základe vašich požiadaviek na distribúciu. Implantáty môžeme dodať v overenom sterilnom dvojitom -blistrovom balení alebo ich odoslať nesterilné- v ochrannom obale pre čisté priestory pre spoločnosti vykonávajúce lokalizovanú montáž a sterilizáciu.
Populárne Tagy: bedrový kĺb femorálne hlavy, Čína výrobcovia bedrových kĺbov femorálnych hláv, dodávatelia, továreň, Zubný násadec



















