Bedrový kĺb hlavice stehennej kosti

Bedrový kĺb hlavice stehennej kosti

Femorálne hlavice bedrového kĺbu sú vysoko presné{0}}kĺbové komponenty navrhnuté pre totálnu artroplastiku bedrového kĺbu (THA) a operácie rekonštrukcie kĺbov.

Predstavenie výrobku

Prehľad produktov

 

Femorálne hlavice bedrového kĺbu sú vysoko presné{0}}kĺbové komponenty navrhnuté pre totálnu artroplastiku bedrového kĺbu (THA) a operácie rekonštrukcie kĺbov. Tieto hlavice stehennej kosti, navrhnuté tak, aby bezproblémovo spolupracovali s driekmi stehennej kosti a acetabulárnymi komponentmi, obnovujú prirodzenú mechaniku kĺbov, poskytujú výnimočnú odolnosť proti opotrebovaniu, optimalizované rozloženie zaťaženia a dlhodobú-stabilitu implantátu.

 

Na splnenie prísnych klinických požiadaviek ortopedických chirurgov a organizácií zaoberajúcich sa zdravotníckymi pomôckami na celom svete využívame pokročilé presné obrábanie a materiály lekárskej{0}}triedy. S rozsiahlymi rozmerovými profilmi a robustnými možnosťami zákazkovej výroby poskytujeme vyhovujúce, vysokovýkonné -riešenia implantátov, ktoré zabezpečujú váš globálny dodávateľský reťazec v oblasti medicíny.

 

Špecifikácie produktu

 

Parameter

Technické špecifikácie

Názov produktu

Bedrový kĺb hlavica stehennej kosti

Klinická aplikácia

Totálna artroplastika bedrového kĺbu (THA), revízia bedrového kĺbu

Materiálové možnosti

kobalt-chróm-molybdén (CoCrMo), oxid hlinitý-zirkónová keramika, nehrdzavejúca oceľ

Štandardné priemery

22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (k dispozícii sú vlastné veľkosti)

Konfigurácie dĺžky krku

Krátke, Stredné, Dlhé, Extra dlhé (Predĺžený posun)

Kužeľová kompatibilita

Štandardný Morseov kužeľ (12/14, 11/13 alebo prispôsobené proprietárne zúženia)

Drsnosť povrchu ($Ra$)

Menšie alebo rovné 0,02 μm (zrkadlovo leštený kĺbový povrch)

Guľovitosť / guľatosť

Menšie alebo rovné 1 μm

Výrobné normy

V súlade s ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537

Výrobné prostredie

Konečná úprava čistých priestorov a primárne balenie

Rozsah služby

Zmluvná výroba, OEM, prispôsobenie ODM

 

Prémiová veda o materiáloch a výkon

 

Naše femorálne hlavice sú vyrobené z medzinárodne certifikovaných biomateriálov vybraných pre ich vynikajúcu mechanickú integritu a dlhodobú{0}}biologickú bezpečnosť v ľudskom tele.

 

Zliatina kobaltu-chrómu-molybdénu (CoCrMo)

  • Vyrobené v súlade s normami ASTM F75 / ISO 5832-4.
  • Vysoká medza klzu a medza pevnosti v ťahu, aby odolali extrémnym fyziologickým zaťaženiam.
  • Vynikajúca pasivačná vrstva oxidu poskytujúca extrémnu odolnosť proti korózii.

 

Alumina-Zirkónová kompozitná keramika

  • Vyrobené v súlade s normami ISO 6474-2.
  • Extrémna tvrdosť materiálu, ktorá vedie k takmer -nulovému mikro- poškriabaniu.
  • Hydrofilné vlastnosti povrchu, ktoré udržujú optimálny mazací film, minimalizujú trenie a opotrebovanie polyetylénovej vložky.

 

Lekárska-nerezová oceľ

  • Vysoko{0}}čisté zloženie zaisťuje spoľahlivú štrukturálnu stabilitu.
  • Cenovo-efektívna možnosť prispôsobená pre konkrétne cielené regionálne trhy zdravotnej starostlivosti.

 

Biomechanické vlastnosti a kužeľové inžinierstvo

 

Konštrukčné inžinierstvo každej hlavice stehennej kosti sa zameriava na minimalizáciu tribologického opotrebenia a zabezpečenie medzifázovej fixácie.

 

Ultra{0}}presná sférickosť:Kĺbová guľa je opracovaná a lapovaná na sub{0}}mikrónovú geometrickú toleranciu. Toto dokonalé zaoblenie zaisťuje rovnomerné rozloženie tlaku cez acetabulárnu vložku, čím sa zmierňujú lokalizované koncentrácie napätia.

 

Skonštruované pripojenie kužeľom Morse:Vnútorný kužeľ sa vyznačuje presnými uhlovými toleranciami na dosiahnutie bezpečného mechanického spojenia s kužeľom stehenného drieku. Táto prísna kontrola rozmerov zabraňuje mikro-pohybom, korózii oderu a potenciálnemu poškodeniu kužeľového čapu.

 

Optimalizovaný poľský prechod:Prechodová zóna medzi kĺbovým povrchom a vnútorným kužeľom je hladko premiešaná, aby sa eliminovalo stúpanie napätia, čo zaisťuje vysokú únavovú pevnosť pri cyklickom zaťažení.

 

Pokročilá kontrola kvality výroby a metrológie

 

Udržiavame rámec riadenia kvality s nulovými{0}}chybami, ktorý sa výhradne venuje výrobe ortopedických implantátov.

 

Overenie materiálu:Každá šarža suroviny prechádza pred vstupom do výrobnej linky spektroskopickou analýzou chemického zloženia, validáciou mikroštruktúry a mechanickým deštruktívnym testovaním.

 

Viac{0}}osové CNC obrábanie:Pokročilé-presné sústružnícke centrá s viacerými osami vykonávajú obrábanie s jedným{1}}nastavením, aby sa eliminovali chyby geometrického stohovania a zabezpečila sa jednotnosť dávky.

 

Prísna metrologická inšpekcia:Hotové femorálne hlavice prechádzajú 100 % kontrolou pomocou -kontaktných optických profilometrov, súradnicových meracích strojov (CMM) a vzduchových-meračov na overenie uhlov kužeľa, sféricity a hodnôt Ra.

 

Úplná sledovateľnosť šarže:Každý komponent je trvalo vyleptaný laserom-s jedinečným sledovacím kódom, ktorý poskytuje úplnú sledovateľnosť od taveniny suroviny cez všetky operácie obrábania až po konečnú fázu balenia.

 

Protokoly balenia a sterilizácie v čistých priestoroch

 

Na ochranu integrity vysoko citlivých zrkadlových povrchov a splnenie prísnych smerníc biologickej bezpečnosti sú všetky produkty spracované prostredníctvom štandardizovaných baliacich dráh:

 

Umývanie riadeným prostredím:Viac{0}}stupňové ultrazvukové čistenie pomocou čistených vodných potrubí na odstránenie všetkých mikroskopických zvyškov z výroby.

 

Balenie lekárskej-triedy:Komponenty sú zapečatené v lekárskych blistroch s dvojitou{0}}zábranou alebo vrecúškach Tyvek v certifikovanom prostredí čistých priestorov, aby sa zabránilo kontaminácii životného prostredia.

 

Flexibilné sterilizačné štáty:Dodávané ako overené sterilné jednotky (prostredníctvom gama žiarenia alebo plynného etylénoxidu) pripravené na klinické použitie alebo v nesterilnom ochrannom stave na lokálne sterilizačné spracovanie.

 

Možnosti prispôsobenia OEM a ODM

 

Špecializujeme sa na preklad zložitých technických plánov do škálovateľných ortopedických zariadení-pripravených na trh.

 

Vlastné prispôsobenie kužeľa:Náš inžiniersky tím dokáže zvrátiť{0}}inžinierstvo alebo prispôsobiť vnútorné rozmery kužeľa tak, aby bezchybne zodpovedali vašim vlastným geometriám stehenného drieku.

 

Vlastné geometrické variácie:Možnosť výroby vlastných vonkajších priemerov, extra{0}}dlhých ofsetov alebo špecializovaných revíznych hláv so zabudovanými-nástavcami.

 

Súkromné ​​označovanie a podpora dodržiavania pravidiel:Plná podpora pre laserové značenie, vlastné leptanie loga, špecializovaný maloobchodný box a poskytovanie komplexných hlavných súborov zariadení (DMF) na zefektívnenie vašich miestnych regulačných registrácií.

 

FAQ

 

Otázka: Aké materiálové normy spĺňajú vaše hlavice stehennej kosti?

Odpoveď: Naše femorálne hlavice zo zliatiny CoCrMo sú v súlade s normami ASTM F75, ASTM F1537 a ISO 5832, zatiaľ čo naše kompozitné keramické možnosti sú v súlade s normou ISO 6474. Všetky suroviny sa dodávajú s overiteľnými osvedčeniami o skúške mlynov, ktoré potvrdzujú ich medicínsku- čistotu.

Otázka: Môžete vyrobiť vlastné uhly skosenia, aby vyhovovali našim existujúcim líniám stehenných driekov?

A: Áno. Naše presné CNC nastavenia nám umožňujú prispôsobiť vnútorný Morseov uhol kužeľa, hĺbku a priemer tak, aby hladko vyhovovali vašim špecifickým špecifikáciám stehenného drieku a zaručili spoľahlivé mechanické spojenie.

Otázka: Aké merania drsnosti povrchu dosahujú vaše kĺbové hlavy?

Odpoveď: Náš konečný proces zrkadlového{0}}leštenia dosahuje drsnosť povrchu Ra hodnotu menšiu alebo rovnú 0,02 μm. Tento ultra-hladký povrch je dôsledne overovaný špecializovanými kontaktnými a optickými povrchovými profilometrami počas našej fázy kontroly kvality.

Otázka: Sú hlavice stehennej kosti dodávané sterilné alebo -nesterilné?

Odpoveď: Ponúkame obe možnosti na základe vašich požiadaviek na distribúciu. Implantáty môžeme dodať v overenom sterilnom dvojitom -blistrovom balení alebo ich odoslať nesterilné- v ochrannom obale pre čisté priestory pre spoločnosti vykonávajúce lokalizovanú montáž a sterilizáciu.

Populárne Tagy: bedrový kĺb femorálne hlavy, Čína výrobcovia bedrových kĺbov femorálnych hláv, dodávatelia, továreň, Zubný násadec

Zaslať požiadavku

whatsapp

Telefón

E-mailom

Vyšetrovanie

taška