Táto problematika sa týka predpisov týkajúcich sa predaja zdravotníckych pomôcok. Podľa *Nariadení o dohľade a správe zdravotníckych pomôcok* si predaj zdravotníckych pomôcok skutočne vyžaduje zodpovedajúcu kvalifikáciu.
Prehľad kvalifikačných požiadaviek: Predaj zdravotníckych pomôcok, či už triedy 1, triedy 2 alebo triedy 3, si vyžaduje získanie zodpovedajúcej kvalifikácie na predaj alebo registráciu.
Kvalifikačné požiadavky sa pre rôzne kategórie zdravotníckych pomôcok líšia.
Špecifické požiadavky na predajnú kvalifikáciu pre rôzne typy zdravotníckych pomôcok:
Zdravotnícke pomôcky 1. triedy: Na predaj zdravotníckych pomôcok 1. triedy sa nevyžaduje živnostenská licencia, ale registrácia na úrade pre reguláciu liekov na miestnej-úrovni ľudovej správy, v ktorej sa firma nachádza, je povinná.
Zdravotnícke pomôcky 2. triedy: Vyžaduje sa registrácia na úrade pre správu potravín a liečiv na miestnej-úrovni ľudovej správy, v ktorej sa podnik nachádza, spolu s príslušnými podpornými dokumentmi, ako je organizácia alebo personál riadenia kvality, skladovacie priestory, podmienky skladovania a systém riadenia kvality.
Zdravotnícke pomôcky 3. triedy: Podmienky predaja zdravotníckych pomôcok 3. triedy sú prísnejšie. Operátori musia požiadať o živnostenskú licenciu od orgánu správy potravín a liečiv na miestnej-úrovni ľudovej vlády, kde sídlia, a predložiť podporné dokumenty, ktoré sú v súlade, vrátane, ale nie výlučne, živnostenského oprávnenia, osvedčenia o zriadení skladu (vrátane chladiarenského skladu) a obchodnej licencie na zdravotnícke pomôcky.